QUALIFIZIERUNG
BEURTEILEN, VALIDIEREN UND REVALIDIEREN
Unter Validierung eines Prozesses verstehen wir die Beurteilung der Teilprozesse gegliedert in die Installationsprüfung (IQ), die Funktionsprüfung (OQ) und die Leistungsprüfung (PQ).
PRÜFUNG UND BEURTEILUNG DER AUFBEREITUNGSMETHODE
Die Beurteilung des Wiederaufbereitungsprozesses von Medizinprodukten, die lückenlose Prüfung der Aufbereitungsmethode, sowie die korrekte und präzise Handhabung der Medizinprodukte, sind unsere Stärke.
Wir setzten für Sie 100% unsere Fachkompetenz und modernste Prüfmethoden ein.
Die Beurteilung der Aufbereitungsprozesse, sowie die gewonnenen und dokumentierten Ergebnisse sind entscheidend für die Sicherheit der Patienten wie auch deren Anwender.
Den Validierungsbericht erhalten Sie in Papierform, auf Wunsch können Sie diesen auf einem Onlineportal herunterladen.
Ein ausführliches Beratungsgespräch ist Bestandteil jeder Validierung.
MIKROBIOLOGIE, THERMISCHE BEURTEILUNG
Für die Beurteilung von Reinigungsprozessen verwenden wir Test- sowie reale Anschmutzungen, die in der Norm sowie in den Richtlinien als Stand der Technik bezeichnet werden.
Die Beurteilung von Rückständen auf Restprotein wird durch ein zertifiziertes Partnerlabor ausgewertet.
Für die Kontrolle von Letalitäten und Reduktionsfaktoren verwenden wir geeignete Bioindikatoren.
Unsere mikrobiologischen Kontrollen werden in einem Schweizer Partnerlabor beurteilt und ausgewertet.
Für die thermische Beurteilung der Reinigung- und Sterilisationsprozesse, verwenden wir drahtgebundene Aufzeichnungsgeräte und Datenlogger.
